Analista de Desenvolvimento de Validação Analítica Pl - Barueri/SP

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.

Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer juntos.

Acreditamos que por meio da inclusão de talentos diversos, com histórias, experiências e opiniões diferentes, podemos fortalecer o nosso time e sermos protagonistas na transformação da sociedade.

Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.

Aqui o seu talento fala mais alto!

Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a Política de Privacidade da DSBR.

• Desenvolver e validar métodos analíticos para produtos terminados, matérias-primas, avaliação de resíduos de limpeza, para suporte de processos de controle da qualidade, validação de processos, estudos de estabilidade, desenvolvimento de produtos e outros, referenciando-se em normas locais, corporativas, nacionais e internacionais;
• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos, de desenvolvimento, de transferência de tecnologia analítica e de testes;
• Conduzir testes analíticos físico-químicos diversos, tratar, interpretar e documentar os respectivos dados gerados, para suporte das atividades de validação de processos produtivos, validação de limpeza, validação de métodos analíticos, desenvolvimento de novos produtos, estudos de estabilidade e outros necessários;
• Operar equipamentos e softwares analíticos diversos para os quais estiver capacitado, para a geração de resultados e documentos;
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas, especificações e métodos analíticos e outros documentos, visando as Boas Práticas de Fabricação vigentes nacional, corporativas e internacionais, assim como o comprometimento em boas e atuais práticas de documentação;
• Elaborar e avaliar tecnicamente Controle de Mudanças com impactos nas atividades de Validação Analítica de medicamentos em suas diversas etapas produtivas, com suporte à Gestão e ao analista de desenvolvimento e validação analítica senior;
• Ministrar e participar de treinamentos de qualificação técnica específica e geral, dentro ou fora das dependências da empresa;
• Investigar e solucionar eventuais problemas analíticos em equipamentos e métodos, para dar suporte à rotina do laboratório, seja em atividades relacionadas com validação, estudos de estabilidade ou controle da qualidade;
• Investigar e documentar desvios de qualidade, controle de mudança e resultados fora de especificação;
• Prestar esclarecimentos em auditorias nacionais e internacionais;
• Acompanhar “in loco” processos analíticos e produtivos, quando necessário, para fornecimento de suporte técnico especializado, nas instalações da empresa ou em terceiros, conforme a necessidade;
• Zelar e comprometer-se pela integridade física e pelo bom funcionamento de equipamentos e instalações que estiverem sob sua responsabilidade;
• Zelar e comprometer-se pela documentação exata e fidedigna de resultados obtidos, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação vigentes e boas e atuais práticas de documentação;
• Seguir o Plano Mestre de Validação (PMV), de acordo com as Boas Práticas de Fabricação vigentes.

• Superior completo em Química, Farmácia, Engenheira Química ou áreas correlatas;
• Registro de classe regular (CRQ, CRF ou CREA);
• Inglês intermediário (leitura, interpretação e escrita);
• Desejável Espanhol;
• Conhecimentos sólidos em cromatografia em fase líquida e gasosa (HPLC, UHPLC e CG), estudos de degradação forçada, análise de risco de impurezas elementares, solventes residuais e impurezas mutagênicas.
• Necessário vivência em indústria farmacêutica ou correlatas;
• Inglês intermediário;
• Necessária vivência em validação de métodos analíticos.

Oferecemos:

• Vale Refeição;
• Vale Alimentação;
• Assistência Médica:
• Assistência Odontológica;
• TotalPass;
• Convênio Farmácia;
• Previdência Privada.

Com mais de 17.000 colaboradores ao redor do mundo e mais de 100 anos de expertise científica, a companhia baseia-se em um rico legado de inovação e um pipeline robusto de novos medicamentos promissores para ajudar os pacientes, com destaque para as áreas de cardiologia, psiquiatria, oncologia e “frontier” (fronteira) – desenvolvimento de medicamentos inovadores para uma ampla variedade de doenças. Centrada na saúde integral do paciente, a companhia está empenhada em transformar a ciência, a fim de criar tratamentos

significativos para pacientes com câncer nos mais altos padrões de excelência e qualidade.