Analista de Pesquisa Clínica Pl

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.

Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui, queremos nos desenvolver e crescer juntos.

Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.

Aqui o seu talento fala mais alto!

Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a Política de Privacidade da DSBR.

• Dar suporte na condução de estudos clínicos locais e globais por Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (ORPCs);
• Manter comunicação ativa com ORPCs, investigadores e/ou equipes de estudos locais com produtos da empresa para acompanhamento de atividades de monitoria, recrutamento, coleta e arquivamento de dados do estudo;
• Monitorar status regulatório dos estudos clínicos e manter atualizados os sistemas internos de gestão;
• Dar suporte científico para avaliação de novos negócios para a companhia;
• Operacionalizar Estudos de Iniciativa, Grants e Publicações;
• Garantir o cumprimento e conformidade de todas as etapas do ciclo de vida dos estudos;
• Desenvolver e implementar documentos, processos e registros da qualidade da área de Pesquisa Clínica;
• Interagir com times globais e locais de pesquisa clínica, área médica, jurídico e compliance;
• Preparar status report da área;
• Assegurar a aderência às Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), políticas corporativas e legislação local;
• Preparar, revisar e submeter dossiês regulatórios de pesquisa clínica (ANVISA e CEP/CONEP).

• Formação superior completa em áreas da saúde;
• Inglês avançado;
• Conhecimento em legislações nacionais e internacionais em Pesquisa Clínica;
• Experiência prévia em pesquisa clínica;
• Desejável conhecimento de sistemas de gestão da qualidade;
• Experiência em submissão e acompanhamento de processos junto à ANVISA e CEPs/CONEP.

• VA/VR;
• Assistência Médica Bradesco;
• Assistência Odontológica Mediservice;
• Seguro de Vida;
• Totalpass;
• VT ou estacionamento no local:
• Convênio Farmácia;
• Previdência Privada;
• PLR.

Com mais de 17.000 colaboradores ao redor do mundo e mais de 100 anos de expertise científica, a companhia baseia-se em um rico legado de inovação e um pipeline robusto de novos medicamentos promissores para ajudar os pacientes, com destaque para as áreas de cardiologia, psiquiatria, oncologia e “frontier” (fronteira) – desenvolvimento de medicamentos inovadores para uma ampla variedade de doenças. Centrada na saúde integral do paciente, a companhia está empenhada em transformar a ciência, a fim de criar tratamentos

significativos para pacientes com câncer nos mais altos padrões de excelência e qualidade.